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左旋肉碱口服液的一致性评价项目由东北药物研究所自主研发

发布时间:2023-01-07 13:48   来源:东方财富   作者:李陈默   阅读量:16762   

记者最近几天从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司左旋肉碱口服溶液一致性评价工艺验证顺利进行,三批产品全部合格,标志着产品一致性评价项目取得新突破,离扩大盈利品种上市又近了一步。

左旋肉碱口服液的一致性评价项目由东北药物研究所自主研发

左旋肉碱口服液的一致性评价项目由东北药物研究所自主研发R&D人员突破技术壁垒,重新设计产品配方,改善产品口感,使消费者更容易接受,同时扩大了产品对临床患者的应用范围

据东北制药公司介绍,通过此次一致性评价项目的推进,左旋肉碱口服液的工艺设计得到了进一步优化,质量标准中增加了有关物质控制项,使产品质量得到了更加全面的保障三批工艺验证产品结果表明,左旋肉碱口服液工艺稳定,各项质量指标达到参比制剂水平

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