金药药业在国内外药品注册认证和一致性评价方面不断取得新进展

临最近几年底，天津制药传来好消息12月26日晚间，公司公告称，子公司湖北天药收到国家医药产品监督管理局批准下发的地塞米松磷酸钠注射液补充申请批准通知书，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价

截至目前，该类药物国内只有5家企业通过了一致性评价，其中两家为金药药业的子公司，另一家子公司金药药业的地塞米松磷酸钠注射液于今年3月通过了一致性评价本次评估后，该类药物在天津制药国内市场的竞争优势将进一步扩大

公告显示，地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病可用于多发性结缔组织病，活动性风湿病，类风湿性关节炎，红斑狼疮，重度支气管哮喘，重度皮炎，溃疡性结肠炎，急性白血病等，也用于某些严重感染，中毒和恶性淋巴瘤的综合治疗

据统计，地塞米松磷酸钠注射液在中国有上亿的市场规模根据Minenet全国放大医院数据，地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约为2.3亿元，2021年销售额约为3.1亿元

最近几年来，金药股份积极投入药物研发项目，不断优化其原料药和制剂两大支柱产业在国内外市场的布局今年以来，金药药业在国内外药品注册，认证和一致性评价方面不断取得新进展旗下两家子公司的产品重酒石酸间羟胺注射液，醋酸地塞米松片，地塞米松磷酸钠注射液先后通过一致性评价，复方氨基酸注射液，盐酸氨溴索注射液，吸入用异丙托溴铵溶液，规格为0.1%的溴芬那酸钠滴眼液相继获得了药品注册证，琥珀酸甲泼尼龙，异亮氨酸，亮氨酸先后获得CEP证书伴随着市场布局的推进，这些过度检查，过度评价的药品有望为天津医药行业打开增量市场空间，增加新的利润增长点

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